وافقت شركة Vertex Pharmaceuticals على شراء حقوق استخدام براءة اختراع CRISPR المهيمنة المملوكة لمعهد برود بجامعة هارفارد ومعهد ماساتشوستس للتكنولوجيا، لتجنب دعوى قضائية محتملة بشأن علاجها الجديد لتحرير الجينات لمرض الخلايا المنجلية.
وتسمح الاتفاقية لشركة Vertex بالبدء في بيع علاجها، الذي تمت الموافقة عليه يوم الجمعة الماضي، دون خوف من دعاوى انتهاك براءات الاختراع. وسيكون العلاج لمرة واحدة من بين أغلى العلاجات التي تم بيعها على الإطلاق، حيث يبلغ سعره 2.2 مليون دولار.
ال براءة اختراع على كريسبر كان هذا بمثابة نقطة ارتكاز في معركة قانونية استمرت عقدًا من الزمن، بعد أن انتزع معهد برود، وهو مركز أبحاث في كامبريدج بولاية ماساتشوستس، حقوق الاستخدام الأكثر أهمية لأداة تحرير الجينات في عام 2014.
وقد عارضت جامعة كاليفورنيا في بيركلي مطالبات برود بشأن براءة الاختراع، وقالت إن الباحثين جنيفر دودنا وإيمانويل شاربنتييه هما المخترعان الحقيقيان للأداة. وفاز الزوجان بجائزة نوبل لعام 2020 لعملهما في مجال هذه التكنولوجيا.
تم بيع ترخيص حصري لبراءة اختراع Broad Institute سابقًا لشركة Editas Medicine، وهي شركة تحرير كريسبر منافسة، والتي تعمل حاليًا على علاجها الخاص لمرض الخلايا المنجلية.
وبموجب اتفاق مع شركة Editas تم الإعلان عنه اليوم، وافقت Vertex على دفع 50 مليون دولار لها ورسوم سنوية تتراوح بين 10 ملايين و40 مليون دولار سنويًا حتى عام 2034، عندما تنتهي صلاحية براءة الاختراع. ومن هذه الأموال، سيحصل معهد برود وجامعة هارفارد، اللذان تم إدراج موظفيهما على قائمة مطالبات براءات الاختراع الرئيسية، على نسبة مئوية متوسطة.
في نشرتنا الإخبارية للفحص قبل أسبوعين، لقد توقعنا أن قضية براءات الاختراع يمكن أن تصل إلى ذروتهالكن بعض الباحثين أخبرونا أن رفع دعوى قضائية أمر غير مرجح، لأنه سيقف في طريق العلاج.
وقال ديفيد ألتشولر، رئيس الأبحاث في شركة Vertex، الذي تم الوصول إليه للتعليق الأسبوع الماضي، إن الشركة “واثقة في موقفنا بشأن براءات الاختراع”. ومع ذلك، بحلول ذلك الوقت، كان على الأرجح يعلم أن الصفقة قريبة وأن شركة Vertex ستحصل على حقوق استخدام براءات الاختراع الخاصة بشركة Broad.
قبل انضمامه إلى Vertex في عام 2015، كان ألتشولر نائبًا أول في معهد برود، حتى أنه كان يتقاسم مساحة مكتبية ومساحة معملية مع فنغ تشانغ، عالم كريسبر الرئيسي في المركز، والذي ورد اسمه في براءة الاختراع (والذي ساهم أيضًا في العمل المبكر على تقنية كريسبر) علاج الخلايا المنجلية). ونظراً لهذه الخلفية، يعتقد بعض المراقبين أن التسوية محتملة.
ورفض متحدث باسم Vertex التعليق على هذا الترتيب. في بيان صحفيوقالت شركة Editas إن المكاسب غير المتوقعة ستسمح لها بتمويل عملياتها حتى عام 2026.
ليس من الواضح بعد ما إذا كانت اتفاقية الترخيص تشير إلى نهاية معركة براءات الاختراع الشرسة بين برود وبيركلي. ويستمر ذلك أمام محكمة براءات الاختراع الأمريكية، ولا تزال بيركلي تحاول إلغاء ادعاءات منافستها.
يقول جاكوب شيركو، الأستاذ في كلية الحقوق بجامعة إلينوي: “يبدو أن هذا الترخيص لا ينهي النزاع المستمر منذ عقد من الزمن بين دودنا وتشانغ”. “هل سينتهي أم أن هذا الترخيص مجرد لمرة واحدة؟”